本文目录一览：

• 1、快!新冠抗原检测杀进医保!消费级IVD产品“芜湖”起飞!
• 2、全球日增确诊超45万例,为何国外的疫情局势不容乐观?
• 3、印度出现一个极为可怕的现象,太惨了。
• 4、哥伦比亚前总统确诊丨全球疫情20条最新信息

快!新冠抗原检测杀进医保!消费级IVD产品“芜湖”起飞!

月11日晚间至12日上午，国家药监局火速批准了4家IVD企业生产的新冠抗原检测试剂盒上市。此前一晚，国务院疫情联防联控机制综合组发布《新冠抗原检测试剂应用方案（试行）通知》，使新冠抗原检测在国内迅速受到关注。

新冠抗原新政对行业意味着打开千亿POCT市场大门，推动国内市场从以公立医院为主向社区、诊所、药店、居家等多场景拓展，带来商业模式、产品演变、市场格局等多方面变化。

新冠检测产品技术成本与产能问题技术成本高：华迈兴微在新冠疫情期间研发出新型冠状病毒抗原和抗体联检试剂卡，采用微流控化学发光免疫分析芯片，这种封闭式反应模式虽降低了医护人员交叉感染风险，但生产成本和难度远高于胶体金产品。

长期潜力：若未来自测盒价格下降（如通过集采或规模化生产降低成本）、结果认可度提升（如接入互联网医疗平台），或疫情持续导致核酸检测压力增大，抗原检测市场有望进一步扩大。企业策略：国内IVD企业需平衡海外与国内市场，优化产品定价与渠道，同时加强与医疗机构合作，提升自测结果的临床价值。

在选购新冠抗原检测自测盒时，消费者应确保选择由国家药品监督管理局批准的企业生产的产品。截至目前，已有36家IVD（体外诊断）企业的新冠病毒抗原检测试剂产品获得了国家药监局的批准。

目前政策博弈激烈，抗原检测若替代高成本核酸检测，可能加速放开进程。图：新冠抗原检测专家交流会现场抗原检测产品核心指标性能指标：灵敏度是关键，决定能否替代核酸检测。九安医疗因灵敏度问题被取消美国EUA证书，并遭证监会约谈。

全球日增确诊超45万例,为何国外的疫情局势不容乐观?

1、为何国外的疫情局势不容乐观？具体如下：一，取决于人们的不自觉新冠疫情是一个令人铭记的痛史，在新冠肺炎盛行期间，不少人失去了工作，失去了自由，失去了亲朋好友，失去了家庭，甚至失去了生命。

2、进入10月以来，全球单日新增新冠确诊病例数加速上升，屡屡刷新历史最高纪录。据世卫组织统计，刚刚过去的一周，全球日增确诊病例数10月22日至24日连续3天创新高，10月24日单日新增确诊已超过46万例。对此现象，世卫组织指出，北半球冬季临近是疫情形势恶化的主要原因之一。

3、天平均数据不容乐观：截至12月18日，美国过去7天平均日增新冠确诊病例近24万例，创疫情暴发以来新高；过去7天平均日增死亡病例数接近2600例。持续的高平均日增数据说明疫情并非短期波动，而是处于长期的高位传播状态，对医疗系统和社会资源造成巨大压力。

4、死亡病例：全球死亡病例达21，200例。治愈人数：治愈人数114，218例。海外各国确诊病例不断攀升，美国抗疫局势不容乐观，仅一天新增确诊1万例，死亡160余人，成为疫情重灾区，意大利、美国、西班牙、德国、伊朗和法国累计病例均破2万。

5、新增病例持续激增：美国首次单日新增超万例后，连续多日新增病例数居高不下，甚至连续数日接近或超过2万例。美国确诊病例总数已超越意大利和中国，成为全球第一，且每日新增仍以数万计增长。未来预测与现实挑战：有专家预测美国未来两个月日增可能达50万例，国会医师曾指出全美7000万至5亿人可能感染。

6、一，加强并完善防疫工作，从根本管治目前全球单日新增确诊超45万例，各国应该如何防控疫情，首先要加强并完善防疫工作，从根本管制。

印度出现一个极为可怕的现象,太惨了。

1、印度当前面临的极为可怕的现象是新冠疫情的彻底崩溃，导致医疗资源极度紧缺、火葬需求暴增、木材断供，社会陷入混乱与绝望。火葬需求暴增与木材断供：由于新冠疫情导致死亡人数激增，印度多地火葬场面临前所未有的压力。

2、与病毒相比，贫穷在某种程度上更为可怕。病毒可能威胁到人们的生命健康，但贫穷则长期影响着人们的生活质量和发展机会。在印度，大量的民工长期处于贫困状态，缺乏教育和技能培训，难以获得更好的工作和发展机会。疫情的爆发使得他们的生活更加艰难，进一步拉大了贫富差距，加剧了社会不平等。

3、妇女会出现了败血性休克现象，很有可能是手术工具未完全消毒而造成的感染。印度的绝育手术不管是卫生还是环境都有极大的风险。印度的绝育手术切除输卵管的手术，而且医院的设备非常简单。如果说惨的话，那应该还是在卫生条件上面做的不够好。

哥伦比亚前总统确诊丨全球疫情20条最新信息

1、哥伦比亚：前总统乌里韦确诊感染新冠肺炎。当地时间5日，哥伦比亚执政党民主中心党多名人士证实，前总统、现国会参议员乌里韦确诊感染新冠肺炎。此外有消息称，乌里韦的两个儿子也接受了检测，结果同为阳性。荷兰：阿姆斯特丹市颁布口罩令，违者或被罚95欧元。

2、哥伦比亚单日新增病例创新高：哥伦比亚国家卫生研究院1日公布的新冠疫情数据显示，该国单日新增确诊病例数创新高，达10673例，累计确诊306181例。非洲确诊近93万例：非洲疾控中心发布的最新数据显示，截至1日，非盟54个国家累计报告确诊病例929696例，死亡病例19693例，治愈病例581582例。

3、哥伦比亚女副总统玛尔塔·露西娅·拉米雷斯：当地时间10月23日，哥伦比亚女副总统玛尔塔·露西娅·拉米雷斯的新冠检测结果呈阳性，但没有症状，健康状况良好。她的办公室在一份声明中说，66岁的拉米雷斯22日在计划与省长们开会之前接受了检测。声明说：“结果为阳性。

4、美国疫情：截至北京时间15日1时38分，美国累计确诊1400500例，累计死亡84985例。韩国首尔拘留所疫情：据韩媒报道，韩国首尔拘留所一名狱警15日凌晨确诊新冠肺炎。该监狱277名接触者被隔离，69岁的韩国前总统朴槿惠也羁押在此，是否与确诊人员接触尚不清楚。